小容量注射液中的可見異物是指存在於藥液中,在規定條件下目視可以觀測到的不溶性物質。我國的水針通常都采用安瓶包裝,其常見的可見異物類型主要是玻璃屑、纖維、白點、白塊等,99.5%的水針生產廠一直采用人工在燈光下目視檢查可見異物(稱人工燈檢)。X射線香蕉软件免费下载廠家對於人工燈檢,藥典也作出了嚴格的要求,要求檢查人員遠距離、近距離視力測試均為4.9或以上,光照度在1000——4000lx的範圍。陝西專業X射線香蕉软件免费下载靠人工燈檢這種原始方法來檢查可見異物,在實際生產中一直存在著很多不完善之處:對檢查人員視力要求較高,並非人人都能勝任;生產效率低,每人檢查約1000——2000支/h;燈檢人員視力不同,依據也不同,無統一標準;燈檢工易疲勞,易造成誤檢或漏檢;思想情緒也會造成漏檢、誤檢,同時燈檢人員的責任心也會影響檢查結果。
貼標機漏貼標簽,通常是這兩個情況:測物電眼靈敏度欠佳,調整適宜的電眼靈敏度即可;貼標速度過慢或輸送帶速度過快,速度需調整。別的,還有其他的常見毛病。不出標簽。首要查看是否係統毛病,查看毛病原因。X射線香蕉软件免费下载廠家其次,查看測物電眼:方位不對,需調整電眼方位;電眼毛病,則需替換電眼。貼標頭標簽拉紙不夠緊,也會導致不出標簽的毛病,調整拉紙即可;或許出標頭電源未接通,接通電源即可。專業X射線香蕉软件免费下载廠家接連出標。查看標簽電眼:標簽電眼方位不對,調整電眼方位;標簽電眼毛病,調整或替換標簽電眼。貼不上標簽。
從人工燈檢所產生問題的提出入手,簡介了安瓿自動香蕉软件免费下载,著重對機器自動燈檢與人工燈檢進行了比較,得出機器自動燈檢優於人工燈檢的結論。X射線香蕉软件免费下载廠家小容量注射液是直接注入人體內的藥品,除了對藥品的無菌、無熱原、pH值及穩定性等方麵有特殊要求外,對該類藥品的澄明度也有很高的要求,如果針劑存在異物會對人體產生非常大的危害,異物經注射進入血管中,可引起靜脈血管炎、血栓等危害嚴重的疾病。專業X射線香蕉软件免费下载國家藥典要求“產品出廠前應采用適宜的方法逐一檢查並同時剔除不合格產品”因此安瓿水針生產廠家在水針產品出廠前需對產品全數檢查澄明度(即可見異物檢查),以確保產品合格出廠,保證患者的身體健康及生命安全。
藥品類型中的水針、粉針、口服液、糖漿及大輸液等產品在我國使用量巨大,近大輸液一項,我國年產量及年銷售量分別達到100億瓶和80億瓶,居世界產量前位(取自財經日報及千山製藥股票論壇)。專業X射線香蕉软件免费下载由於生產工藝或生產環境等方麵的原因,產品中可能含有玻璃碎屑、鋁屑、橡皮屑、毛發、纖維等異物,對用者造成很大的危害。而對這些產品的質量檢驗,國內絕大部分製藥企業仍沿用原始落後的暗室中的人工燈檢,目前,國內藥廠普遍采用人工燈檢的方式,即工人將線上產品逐一放置到背景燈箱前觀測,依靠肉眼來判斷液體中是否存在可見異物。X射線香蕉软件免费下载廠家這種人工燈檢方式弊端很多,如人長期在高強度燈光下目測,靠經驗的方法來判斷,勞動強度大,檢測精度低,在產量超過150瓶/分鍾後,工人有效工作時間不超過2小時即過度疲勞,這樣及其容易產生漏檢和誤檢,不能完全保證藥品的質量,從而引起藥品安全事故。
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